FDA认证辅导，企业做美国FDA认证要提交哪些资料

FDA认证是美国食品和药物管理局的简称，是美国政府为保障人类健康服务和公共卫生的一个执行的科学管理机构;而且FDA的主要职责是针对本土或者进口的食品、化妆品、药物等产品的安全性从而保障消费者的健康安全，为国人保障产品的质量和安全性。
第三类医疗器械Class III：最严格控制，上市前必须先经批准。大部分需要先申请FDA PMA市场预投放批准，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在一年以上；获批前FDA会对制造商进行FDA GMP QSR820质量体系的现场审核，通过后才可以获批该产品的PMA申请。

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